COVID-19 एन्टिजेन र्‍यापिड टेस्ट किट (कोलोइडल गोल्ड)

सीमाहरू

1. यो अभिकर्मक केवल इन भिट्रो निदान को लागी प्रयोग गरिन्छ।

2. यो अभिकर्मक मानव मानव नाक स्वाब्स / oropharyngeal swabs नमूना पत्ता लगाउन मात्र प्रयोग गरिन्छ। अन्य नमूनाहरूको नतिजा गलत हुन सक्छ।

3. यो अभिकर्मक केवल गुणात्मक पत्ता लगाउनको लागि प्रयोग गरिन्छ र नमूनामा उपन्यास कोरोना भाइरस एन्टिजनको स्तर पत्ता लगाउन सक्दैन।

4. यो अभिकर्मक केवल एक क्लिनिकल सहायक निदान उपकरण हो। यदि नतिजा सकारात्मक छ भने, यो समय मा थप परीक्षण को लागी अन्य विधिहरु को उपयोग गर्न को लागी सिफारिश गरिन्छ र डाक्टर को निदान प्रबल हुनेछ।

5. यदि परीक्षण परिणाम नकारात्मक छ र क्लिनिकल लक्षणहरू जारी रहन्छ। यो नमूना दोहोर्याउन वा परीक्षणको लागि अन्य परीक्षण विधिहरू प्रयोग गर्न सिफारिस गरिन्छ। नकारात्मक नतिजाले कुनै पनि समयमा SARS-CoV-2 भाइरसको जोखिम वा संक्रमणको सम्भावनालाई रोक्न सक्दैन।

6. परीक्षण किटहरूको परीक्षण परिणामहरू चिकित्सकहरूको सन्दर्भको लागि मात्र हुन्, र क्लिनिकल निदानको लागि मात्र आधारको रूपमा प्रयोग गर्नु हुँदैन। बिरामीहरूको क्लिनिकल व्यवस्थापनलाई तिनीहरूका लक्षण/लक्षणहरू, चिकित्सा इतिहास, अन्य प्रयोगशाला परीक्षणहरू र उपचार प्रतिक्रियाहरू, इत्यादिको संयोजनमा व्यापक रूपमा विचार गर्नुपर्छ।

7. पत्ता लगाउने अभिकर्मक विधिको सीमितताका कारण, यो अभिकर्मकको पत्ता लगाउने सीमा सामान्यतया न्यूक्लिक एसिड अभिकर्मकहरूको भन्दा कम हुन्छ। तसर्थ, परीक्षण कर्मचारीहरूले नकारात्मक नतिजाहरूमा बढी ध्यान दिनुपर्छ र विस्तृत निर्णय गर्न अन्य परीक्षण परिणामहरू संयोजन गर्न आवश्यक छ। शङ्का भएका नकारात्मक परिणामहरूको समीक्षा गर्न न्यूक्लिक एसिड परीक्षण वा भाइरस अलगाव र संस्कृति पहिचान विधिहरू प्रयोग गर्न सिफारिस गरिन्छ।

8. सकारात्मक परीक्षण परिणामहरूले अन्य रोगजनकहरूसँग सह-संक्रमण समावेश गर्दैन।

9. नमूनामा SARS-CoV-2 एन्टिजेनको स्तर किटको पत्ता लगाउने सीमाभन्दा कम हुँदा वा नमूना सङ्कलन र ढुवानी उपयुक्त नभएमा गलत नकारात्मक नतिजा आउन सक्छ। त्यसकारण, परीक्षणको नतिजा नेगेटिभ आए पनि SARS-CoV-2 संक्रमणको सम्भावनालाई नकार्न सकिँदैन।

10. सकारात्मक र नकारात्मक भविष्यवाणी मानहरू व्यापकता दरहरूमा अत्यधिक निर्भर छन्। सकारात्मक परीक्षण नतिजाहरूले थोरै/कुनै SARS-CoV-2 गतिविधिको अवधिमा गलत सकारात्मक नतिजाहरू प्रतिनिधित्व गर्ने सम्भावना बढी हुन्छ जब रोगको प्रकोप कम हुन्छ। SARS-CoV-2 को कारणले हुने रोगको फैलावट उच्च हुँदा गलत नेगेटिभ परीक्षण नतिजा आउने सम्भावना बढी हुन्छ।

11. गलत नकारात्मक नतिजाहरूको सम्भावनाको विश्लेषण:
(१) अव्यावहारिक नमूना सङ्कलन, ढुवानी र प्रशोधन, नमूनामा कम भाइरस टाइटर, कुनै ताजा नमूना वा नमूनाको फ्रिजिङ र पिघलिएको साइकलले गलत नकारात्मक परिणाम ल्याउन सक्छ।
(२) भाइरल जीनको उत्परिवर्तनले एन्टिजेनिक निर्धारकहरूमा परिवर्तन ल्याउन सक्छ, जसले नकारात्मक परिणामहरू निम्त्याउँछ।
(3) SARS-CoV-2 मा अनुसन्धान पूर्ण रूपमा पूर्ण भएको छैन; भाइरस उत्परिवर्तित हुन सक्छ र उत्कृष्ट नमूना समय (भाइरस टाइटर पीक) र नमूना स्थानको लागि भिन्नता उत्पन्न गर्न सक्छ। त्यसकारण, एउटै बिरामीको लागि, हामी धेरै स्थानहरूबाट नमूनाहरू सङ्कलन गर्न सक्छौं वा धेरै पटक फलोअप गर्न सक्छौं झूटा नकारात्मक नतिजाहरूको सम्भावना कम गर्दछ।

12. मोनोक्लोनल एन्टिबडीहरू पत्ता लगाउन असफल हुन सक्छ, वा कम संवेदनशीलता, SARS-CoV-2 भाइरसहरू पत्ता लगाउन असफल हुन सक्छ जसले लक्षित एपिटोप क्षेत्रमा सानो एमिनो एसिड परिवर्तनहरू पार गरेको छ।